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利曼中国参加制药行业分析检测技术与仪器学术交流会

发布日期: 2016-04-19
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2016413~14日,利曼中国携手中国仪器仪表学会与辽宁省药学会在沈阳成功举办制药行业分析检测技术与仪器交流会。本次活动为中国仪器仪表学会承接中国科协的“创新驱动助力工程”项目,以“适合制药企业需求的分析检测技术及仪器交流”为主题,以解决工作中的实际问题为宗旨,在突出以往工作特点的基础上,采取专家讲座、分析仪器厂商产品应用讲座、产品展示、互动交流等多种形式开展活动,为广大企业科技工作者搭建一个就近与专家、学者、仪器仪表供应商技术人员进行交流的平台,更加充分地推动自主创新。

来自药检系统及辽宁省内各大药厂的200余位专家、学者参与其中,在医药领域专家讲解完新药典相关政策与技术要求后,利曼中国对制药行业中涉及到的分析检测仪器——总有机碳分析仪、旋光仪、微波消解系统及顶空进样、吹扫捕集做了系统介绍。

1)制药用水总有机碳测定法

制药用水中的有机物质一般来自水源、供水系统(包括净化、贮存和输送系统)以及水系统中菌膜的生长,总有机碳检查被用于制水系统的流程控制,如监控净化和输水等单元操作的效能。

Fusion总有机碳分析仪用于测定制药用水中有机碳总量,从而间接控制水中的有机物含量,主要有以下几个特点:

所有气路均有质量流量控制器控制;

智能稀释功能;

自动标准曲线;

静压浓度检测技术;

标配大容量自动进样器

自动清洗功能。

 

2)制药行业物质的浓度、含量及纯度测定

 

具有150余年研发经验的德国SH公司,专业生产基于高精度机械及光学部件的旋光仪、折光仪等光学测量仪器,广泛应用于制药工业(根据欧美或其他国家药典的要求进行物质纯度的控制和测定——脂肪酸、氨基酸、抗坏血酸、有机物、葡萄糖等)、药品研究(分析尿液中的糖和蛋白含量,荷尔蒙研究,酶和毒性研究)及制药研究(旋光活性成份的分析和结构分析,高分子液体结构变化的测定)。

 

3)样品消解

在样品消解过程中,安全性及适应性(原材料、药品、胶囊、包装等)为两大关键控制因素。

Speedwave-Xpert微波消解系统,在安全性及适应性上足以应对日常消解需求,主要有以下几个特点:

顶盖电子锁控,zui高安全等级;

温度与压力非接触式实时监控每个消解罐内数据,无需使用参比罐,同时还可非接触式测量每个消解罐表面温度,提高消解罐安全性和使用寿命;

双微波源设计,使用两个高性能磁控管,能量更强劲;

外置独立式触摸屏控制系统,同时可通过手机等移动设备进行远程操作;

消化罐一次压铸成型、无缝连接,坚固耐用、使用寿命长,设计合理、无死区、清洗方便;

德国制造,安全。

 

4)残留溶剂测定

药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中,以及在制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能去除的有机溶剂。药品中常见的残留溶剂,*、第二、第三类溶剂的残留限度均有要求,对其它溶剂,应根据生产工艺的特点,制定相应的限度,使其符合产品规范、药品生产质量管理规范(GMP)或其它基本的质量要求。顶空进样及吹扫捕集系统搭配气相色谱/气质联用可对残留溶剂中挥发性有机物(VOCs)进行有效分析。

顶空进样系统—HT3静态/动态顶空自动进样器,主要有以下几个特点:

质量流量控制器控制流量;

自动泄漏测试和基准测试;

标准CFR软件控制;

多种规格样品环可选;

可选捕集模块(动态顶空),满足更低检测要求;

可与市场上所有GC/GC-MS连接。

 

吹扫捕集—Atomx全自动固液一体吹扫捕集系统,主要有以下几个特点:

的采用甲醇固体萃取技术;

三级针技术固体样品萃取后取样;

质量流量控制器控制流量;

液体样品zui高稀释至100倍;

可选样品加热系统;

Extractasol甲醇清洗技术结合OptiRinse高温清洗技术对仪器系统进行清洗。

 

利曼中国自成立二十余年来,一直于质量控制与分析、智能科技产品的推广及应用,目前在中国拥有20多个销售联络处,6个维修服务中心,5个示范实验室,近百名员工以及众多的国内外合作伙伴。公司一向秉承认真严谨,服务至上的原则,以专业的快捷服务,享誉政府质检部门、高校、科研机构以及环保、化工、地矿、铸造、机械等行业。

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